L’étude NACRE /GERICO 12/ PRODIGE 42 est une étude de phase III, multicentrique, randomisée qui compare, chez les patients ≥ 75 ans porteurs d’un adénocarcinome du bas rectum T3-T4 opérable, un traitement néoadjuvant standard (radiothérapie 50 Gy + capecitabine) à un traitement par radiothérapie exclusive hypofractionnée (25 Gy en 5 fractions), suivi par une chirurgie différée pour les deux cas.
Cette étude repose notamment sur les observations faites lors de l’analyse de l’étude ACCORD 12-PRODIGE 2 qui montrait que les patients ≥ 70 ans avaient non seulement une augmentation significative des toxicités sévères mais également un taux de résection plus faible que la population jeune. Plusieurs publications Hollandaises ont retrouvé des résultats similaires, confirmant la difficulté à reproduire à l’identique, chez les sujets âgés, les résultats retrouvés dans une population plus jeune. L’étude NACRE souhaite donc comparer l’efficacité (taux de résection R0) ainsi que l’impact sur l’autonomie des patients (IADL) de deux stratégies dans la population âgée. C’est la première étude prospective dans ce domaine spécifique et a priori la seule en cours actuellement au niveau international.
